Coronavirus: AS mengizinkan penggunaan obat anti-virus Remdesivir

Vials of remdesivirImage copyrightREUTERS
Image captionPara ahli memperingatkan remdesivir tidak seharusnya dilihat sebagai "peluru ajaib"
Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) telah mengizinkan penggunaan darurat dari obat Ebola remdesivir untuk mengobati coronavirus.
Otorisasi berarti obat anti-virus sekarang dapat digunakan pada orang yang dirawat di rumah sakit dengan Covid-19 parah.
Sebuah uji klinis baru-baru ini menunjukkan obat itu membantu mempersingkat waktu pemulihan bagi orang yang sakit parah.
Namun, itu tidak secara signifikan meningkatkan tingkat kelangsungan hidup.
Para ahli telah memperingatkan obat - yang pada awalnya dikembangkan untuk mengobati Ebola, dan diproduksi oleh perusahaan farmasi Gilead di California - tidak boleh dilihat sebagai "peluru ajaib" untuk coronavirus.
Obat itu mengganggu genom virus, mengganggu kemampuannya untuk bereplikasi.
Selama pertemuan dengan Presiden AS Donald Trump di Oval Office, Kepala Eksekutif Gilead Daniel O'Day mengatakan otorisasi FDA adalah langkah pertama yang penting.
Perusahaan akan menyumbangkan 1,5 juta botol obat, katanya.
Komisaris FDA Stephen Hahn juga mengatakan pada pertemuan itu: "Ini terapi resmi pertama untuk Covid-19, jadi kami sangat bangga menjadi bagian darinya."
Otorisasi darurat FDA tidak sama dengan persetujuan formal, yang membutuhkan tingkat peninjauan yang lebih tinggi.

Apa yang kita ketahui tentang remdesivir?

Obat itu tidak menyembuhkan Ebola, dan Gilead mengatakan di situs webnya: "Remdesivir adalah obat eksperimental yang tidak memiliki keamanan atau kemanjuran untuk pengobatan kondisi apa pun." Gilead juga memperingatkan kemungkinan efek samping serius.
Namun, Presiden Trump telah menjadi pendukung vokal remdesivir sebagai pengobatan potensial untuk coronavirus.
Dalam uji klinisnya, yang hasil lengkapnya belum dirilis, Institut Nasional Alergi dan Penyakit Menular AS (NIAID) menemukan bahwa remdesivir mengurangi durasi gejala dari 15 hari menjadi 11.
Uji coba melibatkan 1.063 orang di rumah sakit di seluruh dunia - termasuk AS, Prancis, Italia, Inggris, Cina, dan Korea Selatan. Beberapa pasien diberi obat dan yang lain diberi pengobatan plasebo (dummy).
Dr Anthony Fauci yang menjalankan NIAID, mengatakan bahwa remdesivir memiliki "dampak positif, signifikan, jelas dalam mengurangi waktu untuk pemulihan".
Namun, walaupun remdesivir dapat membantu pemulihan - dan mungkin menghentikan orang yang harus dirawat dalam perawatan intensif - uji coba itu tidak memberikan indikasi yang jelas apakah itu dapat mencegah kematian akibat coronavirus..
Karena masih banyak yang tidak pasti tentang rejimen pengobatan, Gilead menyarankan durasi dosis 10 hari untuk pasien dengan ventilator dan lima hari untuk pasien yang tidak.
Banner

Bisakah negara lain menggunakan remdesivir?

Yurisdiksi FDA tidak berlaku di luar negeri sehingga otorisasi hanya berlaku untuk AS. Para ahli juga menekankan bahwa penggunaan darurat tidak sama dengan persetujuan penuh.
Gilead mengatakan saat ini sedang menggunakan stok yang ada obat, dan suplai terbatas. Pemerintah AS akan mengoordinasikan distribusi remdesivir ke rumah sakit di kota-kota AS yang paling terpengaruh oleh Covid-19.
Jadi tidak jelas berapa banyak obat dapat didistribusikan di seluruh dunia, atau berapa harganya.
Gilead mengatakan pihaknya menyumbangkan 1,5 juta dosis individu dari remdesivir, yang "sama dengan lebih dari 140.000 kursus pengobatan yang akan diberikan tanpa biaya". Distribusi darurat di AS termasuk di dalamnya.
Tetapi di seluruh dunia ada lebih dari tiga juta kasus yang dikonfirmasi, di 185 negara.
Gilead mengatakan sedang berupaya untuk memperluas produksi dengan cepat, dengan mitra global.
Perusahaan ini bertujuan untuk menghasilkan setidaknya 500.000 kursus perawatan pada bulan Oktober, 1 juta kursus perawatan pada Desember 2020 dan jutaan lainnya pada tahun 2021, jika diperlukan.
Institute for Clinical and Economic Review, sebuah badan AS yang mempelajari harga obat, memperkirakan biaya kursus remdesivir 10 hari seharga $10 USD (£ 8), tetapi menyarankan harga yang hemat biaya bisa mencapai $ 4.500 USD, berdasarkan uji klinis.
Dr Michael Head, seorang peneliti senior bidang kesehatan global di University of Southampton, mengatakan langkah ini "menunjukkan pentingnya mengeksplorasi penggunaan terapi yang ada ketika patogen baru muncul".
"Ini adalah langkah penting dalam opsi yang tersedia bagi dokter untuk merawat mereka yang dirawat di rumah sakit dengan Covid-19. Data menunjukkan bahwa banyak pasien yang dirawat di rumah sakit akan meninggal, jadi walaupun efektivitas remdesivir terbatas, itu mungkin merupakan tambahan yang berguna sebagai pilihan untuk pengobatan."

Belum ada Komentar untuk "Coronavirus: AS mengizinkan penggunaan obat anti-virus Remdesivir"

Posting Komentar

Iklan Atas Artikel

Iklan Tengah Artikel 1

Iklan Tengah Artikel 2

Iklan Bawah Artikel